岗位职责 1、负责对物料供应商的选择与审计，负责审核物料供应商审计报告和合格供应商清单。制定供应商审计计划； 2、责公司质量体系文件的审核。审核文件的合规性和可操作性； 3、负责关键物料的放行。按照放行管理要求进行审核放行； 4、负责偏差和变更的审核。每一项偏差和变更进行审核，偏差和变更处理无重大质量风险。 5、负责公司的GMP自检。制定自检计划，每年度对涉及的部门进行全面自检； 6、负责对公用系统验证方案、设备验证方案、工艺验证方案、清洁验证方案、新产品试产方案、工艺试产方案及各类新文件/修订文件的规范性、真实性、可操作性进行初审，并提出意见、建议报质量总监审核批准； 7、负责QA所有工作的安排。工作安排可以高效正确的完成既定工作； 任职资格 1、本科以上学历，药学专业； 2、5年以上质量保证相关工作经验，对质量体系有深入了解； 3、可独立起草审核GMP相关文件；